HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNH
Pollezin
Viên nén bao phim 5 mg
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Để xa tầm tay trẻ em.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thành phần, hàm lượng của thuốc:
Hoạt chất: Mỗi viên nén bao phim chứa 5 mg levocetirizine dihydrochloride.
Tá dược:
Tá dược lõi viên: Microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, lactose monohydrate, low substituted hydroxy-propyl-cellulose, magnesium stearate.
Tá dược bao phim (Opadry II-33G28523): macrogol 3350, titanium dioxide, hypromellose, lactose monohydrate, triacetine
Mô tả sản phẩm:
Viên nén bao phim hình tròn, 2 mặt hơi lồi, màu trắng hoặc gần như trắng. Một mặt khắc chữ E, mặt còn lại khắc mã 281.
Quy cách đóng gói:
Vỉ OPA/Al/PVC/Al chứa 7 viên nén bao phim. Hộp chứa 2 vỉ hoặc 3 vỉ cùng tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Thuốc dùng cho bệnh gì?
Viên nén bao phim Pollezin 5 mg được dùng để điều trị các rối loạn dị ứng, hoạt chất levocetirizine của thuốc là một thuốc trong nhóm các thuốc ức chế thụ thể H1.
Đối với người lớn và trẻ em trên 6 tuổi, thuốc này được đùng điều trị các triệu chứng (hắt hơi, chảy nước mũi, nghẹt mũi, các triệu chứng mắt và da) của các tình trạng dị ứng sau:
– dị ứng theo mùa
– viêm mũi dị ứng quanh năm
– mày đay.
Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng?
Luôn luôn dùng thuốc này đúng theo mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc theo bác sỹ đã hướng dẫn bạn. Tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ nếu bạn không chắc chắn về cách dùng thuốc.
Thuốc cần được nuốt nguyên cả viên với nước uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Thời gian điều trị tùy thuộc vào loại, thời gian kéo dài của các triệu chứng. Đối với dị ứng theo mùa, thời gian điều trị thường là 3-6 tuần.
Liều khuyến cáo như sau:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên nén bao phim 5 mg, ngày 1 lần.
Trẻ em 6-12 tuổi: 1 viên nén bao phim 5 mg, ngày 1 lần.
Đối với trẻ em 2-6 tuổi, không khuyến cáo dùng thuốc này do không đảm bảo lấy được liều thích hợp. Bạn nên dùng một chế phẩm levocetirzine được bào chế cho trẻ em.
Không dùng levocetirizine cho trẻ sơ sinh và trẻ dưới 2 tuổi.
Bệnh nhân bị suy thận có thể được cho dùng liều thấp hơn tùy thuộc vào mức độ nặng nhẹ của bệnh thận. Ở trẻ em, liều dùng cũng được chọn lựa dựa theo cân nặng của trẻ. Chế độ liều sẽ được quyết định bởi bác sỹ của bạn.
Không được dùng viên nén bao phim Pollezin cho bệnh nhân bị suy thận nặng.
Những bệnh nhân chỉ bị suy gan nên dùng liều thông thường.
Những bệnh nhân bị suy giảm cả chức năng gan và thận có thể được cho dùng liều thấp hơn tùy thuộc vào mức độ nặng nhẹ của bệnh thận. Ở trẻ em, liều dùng cũng được chọn lựa dựa theo cân nặng của trẻ. Chế độ liều sẽ được quyết định bởi bác sỹ của bạn.
Không cần điều chỉnh liều cho người già nếu chức năng thận của họ bình thường.
Ngừng sử dụng viên nén bao phim Pollezin như thế nào?
Ngừng điều trị bằng viên nén bao phim Pollezin sớm hơn dự kiến không gây những tác dụng có hại, có nghĩa là các triệu chứng của bệnh chỉ dần dần xuất hiện trở lại với mức độ không nặng hơn trước khi điều trị bằng Pollezin.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ.
Khi nào không nên dùng thuốc này?
Không dùng viên nén bao phim Pollezin 5mg
– nếu bạn bị dị ứng với levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine hoặc với các chất khác được gọi là “dẫn xuất piperazine” hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong mục “Thành phần, hàm lượng của thuốc/ Tá dược”);
– nếu bạn bị suy thận nặng (suy thận nặng với thanh thải creatinin dưới 10ml/phút).
Tác dụng không mong muốn:
Cũng giống như các thuốc khác, thuốc này có thể gây các tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải tất cả mọi bệnh nhân đều gặp phải.
Tác dụng không mong muốn thường gặp (có thể xảy ra ở 1-10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân):
Khô miệng, đau đầu, mệt, buồn ngủ/ ngủ gà.
Tác dụng không mong muốn ít gặp (có thể xảy ra 1-10 bệnh nhân trong 1000 bệnh nhân):
Kiệt sức, đau bụng.
Không biết tần suất (không ước lượng được tần suất từ các dữ liệu hiện có):
Tăng sự thèm ăn, gây gổ, bồn chồn, ảo giác, trầm cảm, mất ngủ, có ý định tự tử, co giật, cảm giác da bất thường (dị cảm), chóng mặt, ngất xỉu, run, thay đổi vị giác, rối loạn thị giác, nhìn mờ, có cảm giác quay hoặc chuyển động , đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, khó thở, buồn nôn, nôn, viêm gan, phát ban da nặng (phát ban), ngứa, ban da, nổi mề đay (sưng, đỏ và ngứa da), đau cơ, đau khớp, đau hoặc khó đi tiểu, không đi tiểu được hết nước tiểu trong bàng quang, phù, tăng cân, bất thường kết quả xét nghiệm chức năng gan.
Ngay khi xuất hiện các dấu hiệu đầu tiên của một phản ứng quá mẫn (sưng miệng, lưỡi, mặt và/ hoặc họng, khó thở hoặc khó nuốt với mày đay (phù mạch), giảm huyết áp đột ngột dẫn đến trụy mạch hoặc sốc, có thể gây tử vong) ngưng dùng viên nén bao phim Pollezin 5 mg ngay lập tức và đồng thời liên hệ với bác sỹ của bạn.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn nếu có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, bao gồm cả các tác dụng không mong muốn chưa được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng này.
Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này?
Dùng các thuốc khác:
Hãy thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc mới dùng hoặc có thể dùng bất kỳ một loại thuốc nào khác.
Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?
Nếu bạn quên dùng Pollezin, hoặc nếu bạn đã dùng liều thấp hơn liều khuyến cáo, không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường.
Cần bảo quản thuốc này như thế nào?
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 300C.
Để xa tầm tay của trẻ em.
Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp và vỉ thuốc.
Không hủy bỏ thuốc vào nước thải hoặc rác thải hộ gia đình. Hỏi dược sỹ cách hủy bỏ các thuốc không còn sử dụng đến. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều:
Khi dùng quá liều có thể gây buồn ngủ ở người lớn. Ở trẻ em, ban đầu có thể thấy bồn chồn sau đó là buồn ngủ.
Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo?
Nếu bạn đã dùng viên nén Pollezin với liều cao hơn liều khuyến cáo, hãy thông báo cho bác sỹ của bạn. Bác sỹ sẽ quyết định cần phải làm gì tiếp theo.
Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc này:
Nếu bạn không thể đi tiểu hết nước tiểu trong bàng quang (trong các tình trạng như chấn thương tủy sống hoặc phì đại tuyến tiền liệt), cần tham khảo ý kiến của bác sỹ.
Trẻ em:
Việc dùng Pollezin cho trẻ dưới 6 tuổi không được khuyến cáo do không thể đảm bảo lấy được liều thích hợp với dạng bào chế viên nén bao phim. Nên dùng một chế phẩm levocetirzine được bào chế cho trẻ em.
Dùng viên nén bao phim Pollezin 5mg cùng với rượu:
Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời rượu và các thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Ở các bệnh nhân nhạy cảm, sử dụng đồng thời Pollezin với rượu hoặc các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương có thể làm suy giảm sự tỉnh táo và giảm hoạt động.
Mang thai và cho con bú:
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hoặc bạn có khả năng đang mang thai hoặc đang có dự định mang thai, hãy tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng thuốc này.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Một số bệnh nhân được điều trị bằng Pollezin có thể bị buồn ngủ/ ngủ gà, mệt mỏi và kiệt sức. Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng như thế nào đến bạn. Tuy nhiên, các thử nghiệm đặc biệt cho thấy không có sự giảm tỉnh táo, khả năng phản ứng hoặc khả năng lái xe ở người tham gia thử nghiệm khỏe mạnh sau khi sử dụng levocetirizine ở liều khuyến cáo.
Viên nén bao phim Pollezin 5mg chứa lactose monohydrate
Bệnh nhân không dung nạp lactose cần phải lưu ý đến điều này.
Nếu bác sỹ từng thông báo rằng bạn bị dị ứng với một vài loại đường, tham khảo ý kiến của bác sỹ trước khi sử dụng thuốc này.
Khi nào cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ?
Tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng viên nén bao phim Pollezin 5mg.
Bạn cần thông báo cho bác sỹ:
– về các bệnh bạn đã từng mắc và đang mắc phải,
– về bất kỳ tình trạng dị ứng nào với các thuốc khác,
– nếu bạn có thai hoặc cho con bú, hoặc nếu bạn dự định có thai.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Tên, địa chỉ và biểu tượng (nếu có) của cơ sở sản xuất:
EGIS PHARMACEUTICALS Private Limited Company
Trụ sở: 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38., Hungary
Nhà máy: 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120., Hungary
Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: …………………